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SHMD, 웨어러블 뇌혈류 초음파 '세레밴드' ISO 9001 추가 획득
기사 앞부분 · 출처: 머니투데이
ISO 13485 이어 품질 인증 추가 확보…국내외 의료기관 실증·파트너십 확대 인공지능(AI) 기반 혈류 진단 솔루션 기업 SHMD(대표 송민영)는 웨어러블 경두개 도플러 초음파 기기 '세레밴드'에 대해 국제 표준 품질경영시스템 ISO 9001 인증을 추가 획득했다고 2일 밝혔다.
이번 인증은 지난 6월 획득한 의료기기 품질경영시스템 국제 표준 ISO 13485에 이은 성과다.
ISO 13485가 의료기기의 설계·개발 및 안전성 관리 기준이라면, ISO 9001은 생산·공급부터 고객 만족과 사후 관리까지 기업 경영 전반의 품질관리 체계를 평가하는 국제 표준이다....
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