삼성바이오에피스 첫 신약, 美 FDA 패스트 트랙 지정

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삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 신약 후보물질 ‘SBE303’이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙(Fast Track) 의약품으로 지정됐다. 개발 과정에서 FDA와 소통할 기회가 확대되면서 임상 개발과 허가 전략을 구체화할 수 있게 됐다.삼성바이오에피스는 항체·약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 SBE303이 FDA...