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삼성바이오에피스 '1호 ADC 신약' 美 FDA 패스트트랙 지정

삼성바이오에피스 '1호 ADC 신약' 美 FDA 패스트트랙 지정
사진 출처: 머니투데이

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신약 개발 글로벌 역량 입증 삼성에피스홀딩스 자회사 삼성바이오에피스가 항암제 신약 후보물질 'SBE303'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트트랙(Fast Track)' 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. SBE303은 종양세포에서 과발현되는 단백질인 '넥틴-4(Nectin-4)'를 표적하는 ADC(항체-약물 접합체) 치료제로 삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 번째 신약 파이프라인이다. 이번 패스트트랙 지정은 기존 넥틴-4 표적 치료제를 투여받은 적 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 한다…

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