제노큐어, '재조합 PDRN' GMP 시설 생산 돌입

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 재생의료 바이오 소재 전문 기업 제노큐어는 유전자 재조합 PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오타이드)의 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 생산시설 제조를 시작했다고 22일 밝혔다.

제노큐어는 이번 생산을 통해 의약품 원료 등록에 필요한 제조·품질 근거를 확보하고 내년 상반기 중국과 우리나라의 원료의약품 등록(DMF)을 추진할 계획이다.

GMP 생산은 아심켐(Asymchem)이 보유한 시설에서 진행 중이다.

제노큐어는 2024년 아심켐과 계약을 체결한 이후 생산 프로토콜 검증, 한국과 중국에서의 효능평가 등을 진행했다....