올릭스, 황반변성 치료제 'OLX301A' 미국 FDA에 임상 2a상 IND 신청

올릭스가 황반변성 치료제 'OLX301A'의 임상 2a상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.

올릭스는 최근 호주에서 OLX301A의 임상 2a상 시험계획을 승인받은 데 이어, 미국에서도 임상시험계획을 제출하며 글로벌 다국가 임상 개발을 가속화하고 있다.

뉴질랜드에서 반려된 IND도 최근 보완 후 재제출했다.

올릭스는 미국 내 최대 8개 임상시험 실시기관을 추가해 환자 모집 기반을 넓히고 임상 운영의 효율성을 높인다는 계획이다.

OLX301A의 임상 2a상은 지도모양위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다…